2025藥典新規(guī)下,藥企如何高效應(yīng)對玻璃輸液瓶應(yīng)力檢測?
在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃輸液瓶作為大容量注射液的核心容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全。然而,玻璃在生產(chǎn)過程中因溫度梯度、機(jī)械成型等因素易產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力
2025-08-22在藥品包裝領(lǐng)域,玻璃輸液瓶作為大容量注射液的核心容器,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全。然而,玻璃在生產(chǎn)過程中因溫度梯度、機(jī)械成型等因素易產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力
2025-08-222025年版《中國藥典》(以下簡稱“新版藥典”)將于2025年10月1日正式實(shí)施,其中對藥品包裝材料(藥包材)的規(guī)范要求發(fā)生了重大變革
2025-08-15玻璃作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化學(xué)穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的安全性與長期穩(wěn)定性。特別是在高溫滅菌條件下(如121℃)
2025-08-142025版《中國藥典》第四部及國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00292005-2-2015)明確要求,藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶)的線熱膨脹系數(shù)需嚴(yán)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)
2025-08-11在食品、藥品、醫(yī)療器械等對安全要求極高的行業(yè)中,包裝的密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的保質(zhì)期、無菌性及消費(fèi)者健康。若包裝存在微小泄漏或密封強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致內(nèi)容物污染
2025-08-08在食品、藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)中,包裝的密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。若包裝密封性能不達(dá)標(biāo),可能導(dǎo)致液體滲漏、氣體侵入、微生物污染等問題,輕則影響產(chǎn)品功效
2025-08-07藥品包裝的密封完整性直接影響藥品的無菌性、穩(wěn)定性和有效性。根據(jù)《中國藥典》2025版及GB T 15171等標(biāo)準(zhǔn)要求,藥品包裝需通過科學(xué)驗(yàn)證其密封性能,防止微生物侵入導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)
2025-07-29在塑料薄膜、膠粘帶及復(fù)合材料的生產(chǎn)與應(yīng)用中,低速解卷力檢測是一項(xiàng)不可忽視的質(zhì)量控制指標(biāo)。它直接關(guān)系到材料在解卷過程中的穩(wěn)定性、抗撕裂性能及用戶體驗(yàn)。
2025-07-28隨著2025年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的更新,注射器針帽拔出力測試作為醫(yī)療器械質(zhì)量控制的核心項(xiàng)目之一,其重要性愈發(fā)凸顯。這一檢測不僅關(guān)乎產(chǎn)品合規(guī)性
2025-07-25隨著《中國藥典2025年版》四部通則4058、4060的發(fā)布,以及YBB00162002-2015《藥用鋁管》標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)實(shí)施,藥用鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性檢測已成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的必選項(xiàng)。
2025-07-24聯(lián)系電話
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