2025年版《中國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱“新版藥典”）將于2025年10月1日正式實(shí)施，其中對(duì)藥品包裝材料（藥包材）的規(guī)范要求發(fā)生了重大變革
2025-08-15
玻璃作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分（如安瓿瓶、西林瓶等），其化學(xué)穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的安全性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性。特別是在高溫滅菌條件下（如121℃）
2025-08-14
2025版《中國(guó)藥典》第四部及國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（如YBB00292005-2-2015）明確要求，藥用玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶）的線熱膨脹系數(shù)需嚴(yán)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)
2025-08-11
在食品、藥品、醫(yī)療器械等對(duì)安全要求極高的行業(yè)中，包裝的密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的保質(zhì)期、無菌性及消費(fèi)者健康。若包裝存在微小泄漏或密封強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致內(nèi)容物污染
2025-08-08
在食品、藥品、醫(yī)療器械等行業(yè)中，包裝的密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性。若包裝密封性能不達(dá)標(biāo)，可能導(dǎo)致液體滲漏、氣體侵入、微生物污染等問題，輕則影響產(chǎn)品功效
2025-08-07
藥品包裝的密封完整性直接影響藥品的無菌性、穩(wěn)定性和有效性。根據(jù)《中國(guó)藥典》2025版及GB T 15171等標(biāo)準(zhǔn)要求，藥品包裝需通過科學(xué)驗(yàn)證其密封性能，防止微生物侵入導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)
2025-07-29
在塑料薄膜、膠粘帶及復(fù)合材料的生產(chǎn)與應(yīng)用中，低速解卷力檢測(cè)是一項(xiàng)不可忽視的質(zhì)量控制指標(biāo)。它直接關(guān)系到材料在解卷過程中的穩(wěn)定性、抗撕裂性能及用戶體驗(yàn)。
2025-07-28
隨著2025年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的更新，注射器針帽拔出力測(cè)試作為醫(yī)療器械質(zhì)量控制的核心項(xiàng)目之一，其重要性愈發(fā)凸顯。這一檢測(cè)不僅關(guān)乎產(chǎn)品合規(guī)性
2025-07-25
隨著《中國(guó)藥典2025年版》四部通則4058、4060的發(fā)布，以及YBB00162002-2015《藥用鋁管》標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)實(shí)施，藥用鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性檢測(cè)已成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的必選項(xiàng)。
2025-07-24
預(yù)灌封注射器作為直接接觸人體的醫(yī)療器械，其不銹鋼注射針的剛性性能直接影響臨床使用的安全性與可靠性。若針管剛性不足，可能導(dǎo)致穿刺過程中彎曲、斷裂，引發(fā)醫(yī)療事故。
2025-07-23
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