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YBB標(biāo)準(zhǔn) 凍干粉瓶厚度檢測方法與儀器操作指南!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-06-05 14:41:52

信息摘要:

凍干粉瓶作為藥品包裝的核心容器,其壁厚與底厚直接影響密封性、抗壓強度及安全性。根據(jù)《中國藥典》及藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢測需遵循科學(xué)規(guī)范流程

凍干粉瓶作為藥品包裝的核心容器,其壁厚與底厚直接影響密封性、抗壓強度及安全性。根據(jù)《中國藥典》及藥包材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),檢測需遵循科學(xué)規(guī)范流程,濟南中科電子推出的BHY-01H 電子壁厚測試儀,專為凍干粉瓶厚度檢測設(shè)計,以下為大家詳細(xì)介紹相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)及操作要點:


一、檢測標(biāo)準(zhǔn)與參數(shù)要求


凍干粉瓶壁厚底厚檢測需符合以下標(biāo)準(zhǔn):


國家標(biāo)準(zhǔn):GB/T 2641(管制抗生素玻璃瓶)、GB/T 2639(玻璃輸液瓶)


藥包材標(biāo)準(zhǔn):YBB00332002-2015(低硼硅玻璃安瓿)、YBB00332003-2015(鈉鈣玻璃管制注射劑瓶)


關(guān)鍵參數(shù):


壁厚均勻性:同一截面測量4-6個點,厚薄差需控制在≤0.05mm(參考YBB標(biāo)準(zhǔn))。


底厚均勻性:瓶底中心與邊緣區(qū)域多點測量,計算厚薄比,避免應(yīng)力集中風(fēng)險。


測量精度:使用0.05mm精度的測厚儀(如濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀),確保數(shù)據(jù)可靠性。


電子壁厚測試儀.jpg


二、檢測方法與操作流程


1、樣品準(zhǔn)備


清潔瓶體表面,避免污漬或劃痕干擾測量。


2、測量步驟


瓶身檢測:沿同一水平面均勻選取4-6點,記錄最大值與最小值。


瓶底檢測:中心及邊緣區(qū)域多點測量,計算平均值及厚薄比。


3、數(shù)據(jù)處理


使用濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀,自動統(tǒng)計分析結(jié)果,支持USB接口,微型打印機直接輸出打印。


三、推薦檢測儀器


濟南中科電子BHY-01H 電子壁厚測試儀


1、核心優(yōu)勢:


采用高精度傳感器,支持多點自動測量,旋轉(zhuǎn)角度位移實時顯示。


自動統(tǒng)計分析功能,提升檢測效率,滿足GMP合規(guī)要求。


標(biāo)配微型打印機與軟件升級服務(wù),適應(yīng)多種檢測場景。


2、適用領(lǐng)域:


醫(yī)藥行業(yè):凍干粉西林瓶、注射劑瓶等密封性檢測。


質(zhì)檢監(jiān)管:符合藥典及藥包材標(biāo)準(zhǔn),保障藥品運輸儲存安全。


總結(jié):濟南中科電子深耕醫(yī)藥包裝檢測領(lǐng)域,提供覆蓋壁厚、底厚、耐內(nèi)壓等多維度的解決方案。選擇專業(yè)設(shè)備,為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性提供堅實保障。


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