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輸液膜懸掛力檢測重要性解析

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-04-21 09:29:14

信息摘要:

在醫(yī)療行業(yè),輸液膜作為一次性使用醫(yī)療器械的核心包裝材料,其懸掛力性能直接關乎臨床用藥安全。根據國家藥監(jiān)局統計,2022年因包裝缺陷導致的醫(yī)療器械不良事件中

在醫(yī)療行業(yè),輸液膜作為一次性使用醫(yī)療器械的核心包裝材料,其懸掛力性能直接關乎臨床用藥安全。根據國家藥監(jiān)局統計,2022年因包裝缺陷導致的醫(yī)療器械不良事件中,有17.3%與包裝物理性能不達標相關。今天濟南中科電子小編就來解析這項關乎生命的檢測指標——輸液膜懸掛力檢測。


一、懸掛力檢測為何不可或缺?

根據YY/T 0681.15《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》及GB/T 19633《最終滅菌醫(yī)療器械包裝》標準要求,輸液膜需在懸掛狀態(tài)下保持至少15分鐘的完整性。在實際臨床場景中,輸液袋需承受藥液自重(通

500-3000ml)及運輸顛簸的雙重考驗。若懸掛力不達標,可能導致包裝破損、藥液污染,甚至引發(fā)輸液反應等嚴重后果。


醫(yī)藥包裝性能測試儀.jpg


二、國內標準如何規(guī)范檢測流程?

1.檢測設備要求:需配備恒速拉伸試驗機(精度±1%)、專用夾具(接觸面≥50mm2)

2.測試環(huán)境:溫度23±2℃、濕度50±5%RH的標準化環(huán)境

3.關鍵參數:拉伸速度300mm/min、持續(xù)時長15min的恒定載荷測試

4.判定標準:試樣無破裂、分層,密封處位移≤5mm


三、專業(yè)檢測裝置的核心價值

濟南中科電子研發(fā)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀,嚴格遵循《國家藥包材標準》、《中國藥典》等標準最新設計:

? 采用高精度力值傳感器(分辨率0.001N)

? 集成拉伸、剝離、熱封、開啟、穿刺、折斷等多種獨立的測試程序

? 工業(yè)級彩色高清觸摸屏,實時顯示載荷曲線

? 自動生成檢測報告


結語:在醫(yī)療器械監(jiān)管日趨嚴格的當下,完善的包裝檢測體系已成為企業(yè)質量管控的剛需。濟南中科電子專注檢測設備研發(fā),為300+醫(yī)療企業(yè)提供定制化解決方案。


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