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YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿圓跳動測定法!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-09-02 15:21:19

信息摘要:

根據《YBB00322005-2-2015》標準,圓跳動值是指安瓿瓶繞瓶底中心軸旋轉360°時,瓶口中心與軸線的最大水平距離變化量的一半。該參數直接影響藥品灌裝精度和密封性

根據《YBB00322005-2-2015》標準,圓跳動值是指安瓿瓶繞瓶底中心軸旋轉360°時,瓶口中心與軸線的最大水平距離變化量的一半。該參數直接影響藥品灌裝精度和密封性,濟南中科電子作為包裝檢測儀器專業(yè)供應商下面為大家詳細講解該標準中關于圓跳動測定法:


一、圓跳動的定義


圓跳動是指中硼硅玻璃安瓿瓶在繞其瓶底中心軸旋轉360°時,瓶口中心與瓶底中心軸之間的水平距離變化量的一半。


核心作用:


圓跳動值直接影響安瓿瓶的加工精度、封裝質量及使用安全性。若圓跳動過大,可能導致瓶口與密封材料貼合不嚴,影響藥品密封性,甚至引發(fā)泄漏或污染風險。


二、測試原理與操作流程


1、測試原理


通過旋轉被測安瓿瓶,利用傳感器(如百分表、千分表)記錄瓶口或瓶身外徑的變化量,計算最大值與最小值之差的二分之一作為圓跳動值。


電子軸偏差測試儀.jpg


2、操作步驟


樣品準備:隨機抽取無缺陷安瓿瓶,清潔表面雜質。


固定安瓿瓶:將瓶底夾持于旋轉盤,確保瓶口與傳感器接觸。


旋轉測量:啟動儀器,旋轉盤帶動安瓿瓶旋轉360°,傳感器實時采集數據。


數據處理:記錄最大值與最小值,計算圓跳動值,重復測試取平均值。


V形座測量法(可選):適用于細頸安瓿瓶,通過V形槽施力旋轉,讀取極值。


三、濟南中科電子儀器優(yōu)勢


濟南中科電子研發(fā)的ZPY-01H 電子軸偏差測試儀 ,專為藥包材檢測設計,符合YBB00322005-2-2015及2025版藥典4020標準要求,具備以下特點:


1、高精度測量:采用0.001mm分度值傳感器,量程0~12.7mm(標配),支持多規(guī)格安瓿瓶檢測。


2、智能判定:自動計算圓跳動值并與標準限值比對,實時顯示合格/不合格結果。


3、數據可追溯:支持成組試樣統(tǒng)計分析及歷史數據對比,滿足GMP合規(guī)要求。


4、操作便捷:工業(yè)級觸摸屏,菜單式界面,一鍵切換圓跳動與垂直軸偏差模式。


總結:


圓跳動測試廣泛應用于制藥企業(yè)、質檢機構及藥包材生產廠,用于篩選加工精度不合格產品,保障藥品灌裝一致性及密封性。濟南中科電子的ZPY-01H 電子軸偏差測試儀通過標準化流程和精準測量,助力企業(yè)提升生產效率,降低因圓跳動超標導致的封裝缺陷風險。


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