YBB00032004-2015《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》 標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于壁厚和底厚測(cè)量方法 的規(guī)定。是由國(guó)家藥典委員會(huì)頒布的國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)，專門(mén)用于規(guī)范藥用鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的質(zhì)量要求，其中壁厚和底厚是衡量瓶子機(jī)械強(qiáng)度和均勻性的關(guān)鍵指標(biāo)。濟(jì)南中科電子作為藥包材檢測(cè)設(shè)備研發(fā)企業(yè)，提供符合標(biāo)準(zhǔn)的解決方案，助力企業(yè)高效完成質(zhì)量管控。以下是測(cè)量方法及要求：
一、壁厚測(cè)量：
儀器選型：推薦使用 BHY-01H電子壁厚測(cè)試儀，支持0~12.7mm量程，分度值達(dá)0.001mm，適配不同規(guī)格樣品。
操作流程：
樣品預(yù)處理：恒溫恒濕環(huán)境下平衡24小時(shí)，避免溫差影響。
測(cè)量步驟：將試樣套在壁厚測(cè)量桿上，調(diào)整位置后記錄數(shù)據(jù)。每個(gè)樣品需測(cè)量3~5個(gè)點(diǎn)，取平均值。
標(biāo)準(zhǔn)要求：壁厚最小值為 0.70mm~0.95mm（依瓶型而定），確保均勻性與抗壓性能。
標(biāo)準(zhǔn)要求
壁厚最小值：根據(jù)瓶型和尺寸不同，YBB00032004-2015規(guī)定壁厚最小值為 0.70mm-0.95mm。
均勻性要求：同一瓶體不同位置的壁厚差異需符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的公差范圍。
二、底厚測(cè)量：
儀器配置：采用 BHY-01H電子壁厚測(cè)試儀，通過(guò)旋轉(zhuǎn)測(cè)量桿定位瓶底中心區(qū)域。
操作要點(diǎn)：
調(diào)整測(cè)量頭至瓶底支撐環(huán)位置，避免碰撞導(dǎo)致誤差。
每個(gè)樣品測(cè)量3~5個(gè)點(diǎn)，確保底厚值符合 0.4mm或0.45mm（依標(biāo)準(zhǔn)分型）要求。
數(shù)據(jù)記錄：儀器內(nèi)置存儲(chǔ)功能，支持導(dǎo)出報(bào)告用于質(zhì)量追溯。
標(biāo)準(zhǔn)要求
底厚最小值：根據(jù)瓶型和尺寸不同，YBB00032004-2015規(guī)定底厚最小值為 0.4mm 或 0.45mm。
均勻性要求：底厚需均勻，無(wú)局部過(guò)薄或變形。
三、注意事項(xiàng)
1、樣品預(yù)處理：
測(cè)量前需對(duì)樣品進(jìn)行 溫度平衡（通常在實(shí)驗(yàn)室放置24小時(shí)以上），避免溫差影響測(cè)量結(jié)果。
清潔瓶體表面，確保無(wú)油污或雜質(zhì)干擾測(cè)量。
2、數(shù)據(jù)記錄與判定：
記錄所有測(cè)量數(shù)據(jù)，并與標(biāo)準(zhǔn)要求的最小值對(duì)比。若測(cè)量值低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，判定為不合格。
數(shù)據(jù)需符合 GMP質(zhì)量追溯要求，支持存儲(chǔ)和報(bào)告打印。
3、儀器維護(hù)：
定期校準(zhǔn)儀器，確保測(cè)量精度。
避免測(cè)量桿碰撞或過(guò)度用力，防止損壞設(shè)備。
四、濟(jì)南中科電子的技術(shù)優(yōu)勢(shì)
合規(guī)性：設(shè)備參數(shù)與YBB00032004-2015標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格匹配，支持藥典及國(guó)際通用檢測(cè)需求。
智能化：工業(yè)級(jí)觸控屏實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)，減少人為誤差；支持多模式檢測(cè)（壁厚/底厚/光程差）。
兼容性：適配口服液瓶、注射劑瓶等多種藥用玻璃容器，滿足生產(chǎn)、質(zhì)檢、研發(fā)全場(chǎng)景需求。
五、標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)
YBB00032004-2015 中，壁厚和底厚的測(cè)量是確保玻璃瓶機(jī)械強(qiáng)度和密封性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。
其他相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目（如內(nèi)應(yīng)力、熱膨脹系數(shù)、耐水性等）需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)中的其他條款綜合評(píng)估。
總結(jié)：
通過(guò)上述方法和標(biāo)準(zhǔn)要求，可確保鈉鈣玻璃管制口服液體瓶的壁厚和底厚符合藥包材質(zhì)量規(guī)范，保障藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性。如需了解更多技術(shù)細(xì)節(jié)或定制化服務(wù)，歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子，獲取專業(yè)檢測(cè)設(shè)備選型建議與操作指導(dǎo)。
