根據(jù) YBB00182004-2015 標(biāo)準(zhǔn),鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片的 剝離強(qiáng)度測定法 是評估鋁箔(Al)與聚乙烯(PE)層間結(jié)合強(qiáng)度的核心測試項目之一。濟(jì)南中科電子研發(fā)的XLW-M 智能電子拉力試驗機(jī),為企業(yè)提供高效、精準(zhǔn)的解決方案。以下是該測試方法的詳細(xì)說明:
一、核心原理
剝離強(qiáng)度測試用于評價復(fù)合硬片中鋁箔層與聚乙烯(PE)層之間的結(jié)合牢固程度。它模擬了材料在使用過程中(如冷沖壓成型、藥品填充后)層間抵抗分離的能力。測試通常采用 “T型剝離” 方法。
二、測試標(biāo)準(zhǔn)要求
1、剝離強(qiáng)度合格標(biāo)準(zhǔn)
Al 與 PE 層間的剝離強(qiáng)度不得低于 3.0 N/15mm(依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) YBB00102003-2015 剝離強(qiáng)度測定法)。
若剝離強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致包裝分層、藥物泄漏或受潮,嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。
2、測試方法
試樣準(zhǔn)備:取無折痕、無皺褶的復(fù)合硬片試樣,裁剪為適當(dāng)尺寸(通常為 15mm 寬 × 100mm 長)。
3、測試步驟:
將試樣固定在拉力測試設(shè)備的專用夾具上,確保鋁箔層與聚乙烯層垂直對齊。
以恒定速度(通常為 300mm/min)進(jìn)行剝離,記錄剝離過程中的力值變化。
計算剝離強(qiáng)度(單位:N/15mm),取多個試樣的平均值作為最終結(jié)果。
三、濟(jì)南中科電子的技術(shù)優(yōu)勢
1、高精度與智能化
XLW-M 智能電子拉力試驗機(jī)支持30-500N力值范圍,精度達(dá)0.5級,滿足微小力值測試需求。
工業(yè)級高清彩色觸摸屏操作界面,可實時顯示力-位移曲線,支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出,提升檢測效率。
2、多功能適配
除剝離強(qiáng)度測試外,設(shè)備還可擴(kuò)展至膠粘帶、復(fù)合膜等材料的性能檢測,適用于藥包材、食品包裝等多領(lǐng)域。
3、全流程質(zhì)控支持
配套 HST-T01熱封試驗儀(熱封溫度155℃±5℃,壓力0.2MPa),實現(xiàn)從熱封工藝優(yōu)化到剝離強(qiáng)度驗證的一站式服務(wù)。
總結(jié):
通過上述方法和XLW-M 智能電子拉力試驗機(jī),企業(yè)可以高效、精準(zhǔn)地完成鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的剝離強(qiáng)度測試,確保藥品包裝材料的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn),保障藥品的安全性和有效性。濟(jì)南中科電子深耕醫(yī)藥包裝檢測領(lǐng)域,以高精度設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)化流程,為企業(yè)提供科學(xué)、可靠的檢測服務(wù),推動藥包材質(zhì)量邁向新高度。